{"id":4064,"date":"2020-02-20T12:04:37","date_gmt":"2020-02-20T11:04:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/?post_type=vitalstoff_journal&#038;p=4064"},"modified":"2020-04-06T10:07:29","modified_gmt":"2020-04-06T08:07:29","slug":"die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut","status":"publish","type":"vitalstoff_journal","link":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/fakten-widerreden\/politisches\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\/","title":{"rendered":"Die EU-Richtlinie 2004\/24\/EG (THMPD) im Wortlaut"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Richtlinie 2004\/24\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom \n31. M\u00e4rz 2004 zur \u00c4nderung der Richtlinie 2001\/83\/EG zur Schaffung eines\n Gemeinschaftskodexes f\u00fcr Humanarzneimittel hinsichtlich traditioneller \npflanzlicher Arzneimittel <\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Amtsblatt Nr. L 136 vom 30\/04\/2004 S. 0085 &#8211; 0090<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Das europ\u00e4ische Parlament und der Rat der europ\u00e4ischen Union<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">gest\u00fctzt auf den Vertrag zur Gr\u00fcndung der Europ\u00e4ischen Gemeinschaft, \ninsbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission(1), nach \nStellungnahme des Europ\u00e4ischen Wirtschafts- und Sozialausschusses(2), \ngem\u00e4\u00df dem Verfahren des Artikels 251 des Vertrags(3), in Erw\u00e4gung \nnachstehender Gr\u00fcnde:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li>Nach der Richtlinie 2001\/83\/EG(4) \nm\u00fcssen mit den Antr\u00e4gen auf Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen eines \nArzneimittels Unterlagen vorgelegt werden, die insbesondere die \nErgebnisse physikalisch-chemischer, biologischer oder mikrobiologischer \nTests sowie pharmakologischer und toxikologischer Tests und klinischer \nPr\u00fcfungen enthalten, die am Produkt durchgef\u00fchrt wurden, um dessen \nQualit\u00e4t, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nachzuweisen.<\/li><li>Kann \nder Antragsteller durch detaillierte Verweise auf ver\u00f6ffentlichte \nwissenschaftliche Literatur nachweisen, dass der Bestandteil bzw. die \nBestandteile des Arzneimittels allgemein medizinisch verwendet werden \nund sie eine anerkannte Wirksamkeit sowie einen annehmbaren \nSicherheitsgrad im Sinne der Richtlinie 2001\/83\/EG aufweisen, so sollte \ndieser die Ergebnisse vorklinischer Tests oder die Ergebnisse klinischer\n Pr\u00fcfungen nicht vorzulegen brauchen.<\/li><li>Trotz ihrer langen \nTradition erf\u00fcllen zahlreiche Arzneimittel nicht die Anforderungen einer\n allgemeinen medizinischen Verwendung, einer anerkannten Wirksamkeit und\n eines annehmbaren Sicherheitsgrads und werden dadurch den Anforderungen\n f\u00fcr eine Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen nicht gerecht. Damit \ndiese Produkte auf dem Markt bleiben k\u00f6nnen, haben die Mitgliedstaaten \nunterschiedliche Verfahren und Bestimmungen eingef\u00fchrt. Diese derzeitig \nbestehenden Unterschiede in den Vorschriften der Mitgliedstaaten k\u00f6nnen \nden Handel mit den traditionellen Arzneimitteln in der Gemeinschaft \nbehindern und zu Diskriminierungen und Wettbewerbsverzerrungen zwischen \nden Herstellern dieser Arzneimittel f\u00fchren. Sie k\u00f6nnen sich ferner auf \nden Gesundheitsschutz auswirken, da die n\u00f6tigen Garantien f\u00fcr Qualit\u00e4t, \nUnbedenklichkeit und Wirksamkeit gegenw\u00e4rtig nicht immer gegeben sind.<\/li><li>In\n Anbetracht der besonderen Merkmale dieser Arzneimittel, insbesondere \nihrer langen Tradition, ist es w\u00fcnschenswert, ein spezielles \nvereinfachtes Registrierungsverfahren f\u00fcr bestimmte traditionelle \nArzneimittel zu schaffen. Allerdings sollte dieses vereinfachte \nVerfahren nur zur Anwendung kommen, wenn eine Genehmigung f\u00fcr das \nInverkehrbringen gem\u00e4\u00df der Richtlinie 2001\/83\/EG, insbesondere wegen \nunzureichender wissenschaftlicher Literatur zum Nachweis einer \nallgemeinen medizinischen Verwendung, einer anerkannten Wirksamkeit und \neines annehmbaren Sicherheitsgrads, nicht gew\u00e4hrt werden kann. Das \nVerfahren sollte auch nicht f\u00fcr hom\u00f6opathische Arzneimittel gelten, die \nf\u00fcr eine Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen oder eine Registrierung \ngem\u00e4\u00df der Richtlinie 2001\/83\/EG in Frage kommen.<\/li><li>Hat ein \nArzneimittel eine lange Tradition und ist die Wirksamkeit des \nArzneimittels aufgrund langj\u00e4hriger Anwendung und Erfahrung plausibel, \nso kann die Zahl der F\u00e4lle, in denen klinische Pr\u00fcfungen verlangt werden\n m\u00fcssen, reduziert werden. Vorklinische Tests scheinen unn\u00f6tig, wenn das\n Arzneimittel aufgrund der Informationen \u00fcber seine traditionelle \nAnwendung unter festgelegten Anwendungsbedingungen nachweislich \nunsch\u00e4dlich ist. Jedoch lassen sich unter Umst\u00e4nden selbst bei einer \nlangen Tradition Bedenken bez\u00fcglich der Sicherheit des Produkts nicht \nausschlie\u00dfen, so dass die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden berechtigt sein sollten, \nalle f\u00fcr eine Sicherheitsbewertung erforderlichen Daten anzufordern. Der\n Qualit\u00e4tsaspekt des Arzneimittels ist von seiner traditionellen \nVerwendung unabh\u00e4ngig, so dass hinsichtlich der erforderlichen \nphysikalisch-chemischen, biologischen und mikrobiologischen Tests keine \nAusnahmen gew\u00e4hrt werden sollten. Die Produkte sollten den \nQualit\u00e4tsnormen der einschl\u00e4gigen Monografien des Europ\u00e4ischen \nArzneibuchs oder der Arzneib\u00fccher der Mitgliedstaaten entsprechen.<\/li><li>Die\n gro\u00dfe Mehrzahl der Arzneimittel mit einer ausreichend langen und \nkoh\u00e4renten Tradition ist pflanzlicher Natur. Daher scheint es \nangemessen, den Geltungsbereich der vereinfachten Registrierung zun\u00e4chst\n auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel zu beschr\u00e4nken.<\/li><li>Die\n vereinfachte Registrierung sollte nur dann zul\u00e4ssig sein, wenn das \npflanzliche Arzneimittel in der Gemeinschaft ausreichend lange \nmedizinisch verwendet wurde. Die medizinische Verwendung au\u00dferhalb der \nGemeinschaft sollte nur dann ber\u00fccksichtigt werden, wenn das \nArzneimittel eine Zeit lang in der Gemeinschaft verwendet worden ist. \nBestehen nur in beschr\u00e4nktem Ma\u00dfe Nachweise f\u00fcr eine Verwendung in der \nGemeinschaft, so sind Aussagekraft und Relevanz der Verwendung au\u00dferhalb\n der Gemeinschaft sorgf\u00e4ltig zu pr\u00fcfen.<\/li><li>Um die Registrierung \nbestimmter traditioneller pflanzlicher Arzneimittel weiter zu \nerleichtern und eine Harmonisierung weiter zu f\u00f6rdern, sollte die \nM\u00f6glichkeit gegeben sein, eine Gemeinschaftsliste pflanzlicher Stoffe zu\n erstellen, die bestimmte Kriterien, wie eine ausreichend lange \nmedizinische Verwendung, erf\u00fcllen und daher als unter normalen \nAnwendungsbedingungen nicht sch\u00e4dlich gelten.<\/li><li>Angesichts der \nBesonderheiten pflanzlicher Arzneimittel sollte im Rahmen der \nEurop\u00e4ischen Agentur f\u00fcr die Beurteilung von Arzneimitteln gem\u00e4\u00df der \nVerordnung (EWG) Nr. 2309\/93 des Rates(5) (nachstehend &#8222;Agentur&#8220; \ngenannt) ein Ausschuss f\u00fcr pflanzliche Arzneimittel eingesetzt werden. \nDer Ausschuss sollte Aufgaben im Zusammenhang mit der vereinfachten \nRegistrierung und Genehmigung von Arzneimitteln gem\u00e4\u00df dieser Richtlinie \nwahrnehmen. Seine Aufgaben sollten sich insbesondere auf die Erstellung \ngemeinschaftlicher Pflanzenmonografien beziehen, die f\u00fcr die \nRegistrierung sowie die Genehmigung pflanzlicher Arzneimittel von \nBedeutung sind. Er sollte aus Sachverst\u00e4ndigen f\u00fcr pflanzliche \nArzneimittel bestehen.<\/li><li>Es ist wichtig, dass zwischen dem neuen \nAusschuss und dem bereits bei der Agentur bestehenden Ausschuss f\u00fcr \nHumanarzneimittel umfassende Koh\u00e4renz sichergestellt wird.<\/li><li>Um \ndie Harmonisierung zu f\u00f6rdern, sollten die Mitgliedstaaten von anderen \nMitgliedstaaten vorgenommene Registrierungen traditioneller pflanzlicher\n Arzneimittel anerkennen, wenn diese aufgrund gemeinschaftlicher \nPflanzenmonografien erfolgt sind oder wenn das Arzneimittel aus Stoffen,\n Zubereitungen oder Kombinationen davon besteht, die in einer noch zu \nerstellenden Liste aufgef\u00fchrt sind. Bei anderen Arzneimitteln sollten \ndie Mitgliedstaaten solche Registrierungen angemessen ber\u00fccksichtigen.<\/li><li>&nbsp;Nach\n dieser Richtlinie k\u00f6nnen pflanzliche Erzeugnisse, die keine \nArzneimittel sind und die die Kriterien des Lebensmittelrechts erf\u00fcllen,\n in der Gemeinschaft unter das Lebensmittelrecht fallen.<\/li><li>Die \nKommission sollte dem Europ\u00e4ischen Parlament und dem Rat einen Bericht \n\u00fcber die Anwendung des Kapitels \u00fcber traditionelle pflanzliche \nArzneimittel vorlegen, in dem auch die m\u00f6gliche Ausdehnung der \nRegistrierung als traditionelles Arzneimittel auf andere Kategorien von \nArzneimitteln gepr\u00fcft wird.<\/li><li>Die Richtlinie 2001\/83\/EG sollte daher entsprechend ge\u00e4ndert werden<\/li><\/ol>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">haben folgende Richtlinie erlassen:<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Artikel 1<\/strong> <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Richtlinie 2001\/83\/EG wird wie folgt ge\u00e4ndert:\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">1. Dem Artikel 1 werden folgende Nummern angef\u00fcgt:\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8222;29. Traditionelles pflanzliches Arzneimittel: Ein pflanzliches \nArzneimittel, das die in Artikel 16a Absatz 1 festgelegten Bedingungen \nerf\u00fcllt.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">30. Pflanzliches Arzneimittel: Alle Arzneimittel, die als \nWirkstoff(e) ausschlie\u00dflich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder \neine oder mehrere pflanzliche Zubereitungen oder eine oder mehrere \nsolcher pflanzlichen Stoffe in Kombination mit einer oder mehreren \nsolcher pflanzlichen Zubereitungen enthalten.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">31. Pflanzliche Stoffe: Alle vorwiegend ganzen, zerkleinerten oder \ngeschnittenen Pflanzen, Pflanzenteile, Algen, Pilze, Flechten in \nunverarbeitetem Zustand, gew\u00f6hnlich in getrockneter Form, aber zuweilen \nauch frisch. Bestimmte pflanzliche Ausscheidungen, die keiner speziellen\n Behandlung unterzogen wurden, werden ebenfalls als pflanzliche Stoffe \nangesehen. Pflanzliche Stoffe sind durch den verwendeten Pflanzenteil \nund die botanische Bezeichnung nach dem binomialen System (Gattung, Art,\n Variet\u00e4t und Autor) genau definiert.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">32. Pflanzliche Zubereitungen: Zubereitungen, die dadurch hergestellt\n werden, dass pflanzliche Stoffe Behandlungen wie Extraktion, \nDestillation, Pressung, Fraktionierung, Reinigung, Konzentrierung oder \nFermentierung unterzogen werden. Diese umfassen zerriebene oder \npulverisierte pflanzliche Stoffe, Tinkturen, Extrakte, \u00e4therische \u00d6le, \nPresss\u00e4fte und verarbeitete Ausscheidungen von Pflanzen.&#8220;\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">2. Dem Titel III wird folgendes Kapitel hinzugef\u00fcgt:\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8222;KAPITEL 2a\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Besondere auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel anzuwendende Bestimmungen\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Artikel 16a\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(1) Hiermit wird ein vereinfachtes Registrierungsverfahren \n(nachfolgend &#8218;Registrierung als traditionelles Arzneimittel&#8216; genannt) \nf\u00fcr pflanzliche Arzneimittel festgelegt, die allen nachstehenden \nAnforderungen gen\u00fcgen:\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">a) Ihre Anwendungsgebiete entsprechen ausschlie\u00dflich denen \ntraditioneller pflanzlicher Arzneimittel, die nach ihrer Zusammensetzung\n und ihrem Verwendungszweck dazu bestimmt und konzipiert sind, ohne \n\u00e4rztliche Aufsicht zwecks Stellung einer Diagnose, Verschreibung oder \n\u00dcberwachung der Behandlung angewendet zu werden.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">b) Sie sind ausschlie\u00dflich in einer bestimmten St\u00e4rke und Dosierung zu verabreichen.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">c) Sie sind eine Zubereitung, die zur oralen, \u00e4u\u00dferlichen Anwendung und\/oder zur Inhalation bestimmt ist.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">d) Der f\u00fcr eine traditionelle Verwendung gem\u00e4\u00df Artikel 16c Absatz 1 Buchstabe c) festgelegte Zeitraum ist verstrichen.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">e) Die Angaben \u00fcber die traditionelle Verwendung des Arzneimittels \nsind ausreichend; insbesondere ist nachgewiesen, dass das Produkt unter \nden angegebenen Anwendungsbedingungen unsch\u00e4dlich ist und dass die \npharmakologischen Wirkungen oder die Wirksamkeit des Arzneimittels \naufgrund langj\u00e4hriger Anwendung und Erfahrung plausibel sind.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(2) Unbeschadet von Artikel 1 Nummer 30 steht das Vorhandensein von \nVitaminen oder Mineralstoffen in dem pflanzlichen Arzneimittel einer \nRegistrierung nach Absatz 1 nicht entgegen, sofern deren \nUnbedenklichkeit ausreichend nachgewiesen wurde und die Wirkung der \nVitamine oder Mineralstoffe im Hinblick auf das spezifizierte \nAnwendungsgebiet bzw. die spezifizierten Anwendungsgebiete die Wirkung \nder pflanzlichen Wirkstoffe erg\u00e4nzt.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(3) Erf\u00fcllt ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel jedoch nach \ndem Urteil der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden die Anforderungen f\u00fcr eine \nGenehmigung gem\u00e4\u00df Artikel 6 oder eine Registrierung gem\u00e4\u00df Artikel 14, so\n ist dieses Kapitel nicht anwendbar.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Artikel 16b\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(1) Der Antragsteller und Registrierungsinhaber m\u00fcssen in der Gemeinschaft niedergelassen sein.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(2) Um eine Registrierung als traditionelles Arzneimittel zu \nerlangen, muss der Antragsteller bei der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde des \nbetreffenden Mitgliedstaats einen Antrag stellen.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Artikel 16c\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(1) Dem Antrag ist Folgendes beizuf\u00fcgen:\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">a) Angaben und Unterlagen:\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">i) gem\u00e4\u00df Artikel 8 Absatz 3 Buchstaben a) bis h) sowie Buchstaben j) und k),\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ii) die Ergebnisse der in Artikel 8 Absatz 3 Buchstabe i) zweiter Gedankenstrich genannten pharmazeutischen Versuche,\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">iii) die Zusammenfassung der Erzeugnismerkmale ohne die in Artikel 11 Absatz 4 aufgef\u00fchrten Angaben,\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">iv) bei Kombinationen gem\u00e4\u00df Artikel 1 Nummer 30 oder Artikel 16a \nAbsatz 2 die in Artikel 16a Absatz 1 Buchstabe e) genannten Angaben in \nBezug auf die Kombination als solche; sind die einzelnen Wirkstoffe \nnicht hinreichend bekannt, so sind auch Angaben zu den einzelnen \nWirkstoffen zu machen;\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">b) Genehmigungen oder Registrierungen, die der Antragsteller in einem\n anderen Mitgliedstaat oder einem Drittland f\u00fcr das Inverkehrbringen des\n Arzneimittels erhalten hat, sowie Einzelheiten etwaiger ablehnender \nEntscheidungen \u00fcber eine Genehmigung oder Registrierung in der \nGemeinschaft oder einem Drittland und die Gr\u00fcnde f\u00fcr diese \nEntscheidungen;\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">c) bibliografische Angaben oder Berichte von Sachverst\u00e4ndigen, aus \ndenen hervorgeht, dass das betreffende oder ein entsprechendes \nArzneimittel zum Zeitpunkt der Antragstellung seit mindestens 30 Jahren,\n davon mindestens 15 Jahre in der Gemeinschaft, medizinisch verwendet \nwird. Auf Antrag des Mitgliedstaats, in dem die Registrierung als \ntraditionelles Arzneimittel beantragt worden ist, erarbeitet der \nAusschuss f\u00fcr pflanzliche Arzneimittel eine Stellungnahme zu der Frage \naus, ob der Nachweis der langj\u00e4hrigen Anwendung des Arzneimittels oder \ndes entsprechenden Arzneimittels ausreicht. Der Mitgliedstaat legt \nentsprechende Unterlagen zur Begr\u00fcndung seines Antrags vor;\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">d) ein bibliografischer \u00dcberblick betreffend die Angaben zur \nUnbedenklichkeit zusammen mit einem Sachverst\u00e4ndigenbericht, und, falls \ndie zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde dies zus\u00e4tzlich verlangt, die zur Beurteilung der\n Unbedenklichkeit des Arzneimittels notwendigen Angaben.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Anhang I gilt sinngem\u00e4\u00df f\u00fcr die unter Buchstabe a) genannten Angaben und Unterlagen.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(2) Ein entsprechendes Produkt im Sinne von Absatz 1 Buchstabe c) hat\n ungeachtet der verwendeten Hilfsstoffe dieselben Wirkstoffe, denselben \noder einen \u00e4hnlichen Verwendungszweck, eine \u00e4quivalente St\u00e4rke und \nDosierung und denselben oder \u00e4hnlichen Verabreichungsweg, wie das \nArzneimittel, f\u00fcr das ein Antrag gestellt wurde.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(3) Die Anforderung des Nachweises der medizinischen Verwendung \u00fcber \neinen Zeitraum von 30 Jahren gem\u00e4\u00df Absatz 1 Buchstabe c) gilt auch dann \nals erf\u00fcllt, wenn f\u00fcr das Inverkehrbringen des Produkts keine spezielle \nGenehmigung erteilt wurde. Sie ist ebenfalls erf\u00fcllt, wenn die Anzahl \noder Menge der Inhaltsstoffe des Arzneimittels w\u00e4hrend dieses Zeitraums \nherabgesetzt wurde.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(4) Wenn das Produkt seit weniger als 15 Jahren innerhalb der \nGemeinschaft verwendet worden ist, aber ansonsten f\u00fcr die vereinfachte \nRegistrierung in Frage kommt, so verweist der Mitgliedstaat, in dem der \nAntrag auf Registrierung als pflanzliches Arzneimittel gestellt wurde, \ndie Entscheidung \u00fcber das Produkt an den Ausschuss f\u00fcr pflanzliche \nArzneimittel. Der Mitgliedstaat legt entsprechende Unterlagen zur \nBegr\u00fcndung seines Antrags vor.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der Ausschuss pr\u00fcft, ob die \u00fcbrigen Kriterien f\u00fcr eine vereinfachte \nRegistrierung gem\u00e4\u00df Artikel 16a in vollem Umfang erf\u00fcllt sind. Sofern \nder Ausschuss dies f\u00fcr m\u00f6glich h\u00e4lt, erstellt er eine gemeinschaftliche \nPflanzenmonografie gem\u00e4\u00df Artikel 16h Absatz 3, die von dem betreffenden \nMitgliedstaat bei seiner endg\u00fcltigen Entscheidung zu ber\u00fccksichtigen \nist.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Artikel 16d\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(1) Unbeschadet des Artikels 16h Absatz 1 gilt Titel III Kapitel 4 sinngem\u00e4\u00df f\u00fcr Registrierungen gem\u00e4\u00df Artikel 16a, sofern\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">a) eine gemeinschaftliche Pflanzenmonografie gem\u00e4\u00df Artikel 16h Absatz 3 erstellt worden ist oder\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">b) das pflanzliche Arzneimittel aus pflanzlichen Stoffen, \nZubereitungen oder Kombinationen davon besteht, die in der Liste gem\u00e4\u00df \nArtikel 16f aufgef\u00fchrt sind.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(2) Bei anderen als den in Artikel 16a genannten pflanzlichen \nArzneimitteln ber\u00fccksichtigen die Mitgliedstaaten bei der Beurteilung \neines Antrags auf Registrierung als traditionelles Arzneimittel \nRegistrierungen, die andere Mitgliedstaaten nach diesem Kapitel \nvorgenommen haben.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Artikel 16e\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(1) Die Registrierung als traditionelles Arzneimittel ist abzulehnen,\n wenn der Antrag nicht den Bestimmungen der Artikel 16a, 16b oder 16c \nentspricht oder wenn zumindest eine der folgenden Bedingungen erf\u00fcllt \nist:\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">a) Die qualitative und\/oder quantitative Zusammensetzung entspricht nicht den Angaben.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">b) Die Anwendungsgebiete entsprechen nicht den in Artikel 16a festgelegten Bedingungen.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">c) Das Produkt k\u00f6nnte unter den normalen Anwendungsbedingungen sch\u00e4dlich sein.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">d) Die Angaben \u00fcber die traditionelle Verwendung sind unzureichend, \ninsbesondere wenn die pharmakologischen Wirkungen oder die Wirksamkeit \nauf der Grundlage langj\u00e4hriger Verwendung und Erfahrung nicht plausibel \nsind.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">e) Die pharmazeutische Qualit\u00e4t ist nicht ausreichend nachgewiesen.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(2) Die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden der Mitgliedstaaten teilen dem \nAntragsteller, der Kommission und jeder zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde auf Wunsch \njede von ihnen getroffene ablehnende Entscheidung \u00fcber die Registrierung\n als traditionelles Arzneimittel und die Gr\u00fcnde hierf\u00fcr mit.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Artikel 16f\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(1) Nach dem in Artikel 121 Absatz 2 genannten Verfahren wird eine \nListe pflanzlicher Stoffe, pflanzlicher Zubereitungen und Kombinationen \ndavon zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln \nerstellt. Die Liste muss f\u00fcr jeden pflanzlichen Stoff das \nAnwendungsgebiet, die spezifizierte St\u00e4rke und Dosierung, den \nVerabreichungsweg und alle anderen f\u00fcr die sichere Anwendung des \npflanzlichen Stoffes als traditionelles pflanzliches Arzneimittel \nerforderlichen Informationen enthalten.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(2) Betrifft ein Antrag auf Registrierung als traditionelles \nArzneimittel einen pflanzlichen Stoff, eine pflanzliche Zubereitung oder\n eine Kombination davon, die in der in Absatz 1 genannten Liste \nenthalten ist, so brauchen die in Artikel 16c Absatz 1 Buchstaben b), c)\n und d) aufgef\u00fchrten Angaben nicht vorgelegt zu werden. Artikel 16e \nAbsatz 1 Buchstaben c) und d) kommen nicht zur Anwendung.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(3) Wird ein pflanzlicher Stoff, eine pflanzliche Zubereitung oder \neine Kombination davon aus der in Absatz 1 genannten Liste gestrichen, \nso werden Registrierungen, die diesen Stoff enthaltende pflanzliche \nArzneimittel betreffen und die gem\u00e4\u00df Absatz 2 vorgenommen wurden, \nwiderrufen, sofern nicht innerhalb von drei Monaten die in Artikel 16c \nAbsatz 1 genannten Angaben und Unterlagen vorgelegt werden.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Artikel 16g\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(1) Artikel 3 Abs\u00e4tze 1 und 2, Artikel 4 Absatz 4, Artikel 6 Absatz \n1, Artikel 12, Artikel 17 Absatz 1, die Artikel 19, 20, 23, 24, 25, 40 \nbis 52, 70 bis 85 und 101 bis 108, Artikel 111 Abs\u00e4tze 1 und 3, die \nArtikel 112, 116 bis 118, 122, 123 und 125, Artikel 126 Absatz 2 und \nArtikel 127 dieser Richtlinie sowie die Richtlinie 91\/356\/EWG der \nKommission(6) gelten sinngem\u00e4\u00df f\u00fcr jede Registrierung als traditionelles\n Arzneimittel nach diesem Kapitel.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(2) Zus\u00e4tzlich zu den Anforderungen der Artikel 54 bis 65 muss jede \nEtikettierung und Packungsbeilage eine Erkl\u00e4rung enthalten, dass\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">a) das Produkt ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur \nVerwendung f\u00fcr ein spezifiziertes Anwendungsgebiet\/spezifizierte \nAnwendungsgebiete ausschlie\u00dflich aufgrund langj\u00e4hriger Anwendung ist und\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">b) der Anwender einen Arzt oder eine in einem Heilberuf t\u00e4tige \nqualifizierte Person konsultieren sollte, wenn die Symptome bei \nAnwendung des Arzneimittels weiterbestehen oder andere als die in der \nPackungsbeilage erw\u00e4hnte Nebenwirkungen auftreten.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Mitgliedstaaten k\u00f6nnen verlangen, dass in der Etikettierung und \nPackungsbeilage auch die Art der betreffenden Tradition angegeben wird.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(3) Zus\u00e4tzlich zu den Anforderungen der Artikel 86 bis 99 muss \njegliche Werbung f\u00fcr ein nach diesem Kapitel registriertes Arzneimittel \nfolgende Erkl\u00e4rungen enthalten: Traditionelles pflanzliches Arzneimittel\n zur Verwendung f\u00fcr ein spezifiziertes Anwendungsgebiet\/spezifizierte \nAnwendungsgebiete ausschlie\u00dflich aufgrund langj\u00e4hriger Anwendung.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Artikel 16h\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(1) Es wird ein Ausschuss f\u00fcr pflanzliche Arzneimittel eingesetzt. \nDieser Ausschuss geh\u00f6rt der Agentur an und verf\u00fcgt \u00fcber folgende \nZust\u00e4ndigkeiten:\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">a) im Hinblick auf vereinfachte Registrierungen:\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8211; Wahrnehmung der Aufgaben gem\u00e4\u00df Artikel 16c Abs\u00e4tze 1 und 4,\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8211; Wahrnehmung der Aufgaben, die sich aus Artikel 16d ergeben,\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8211; Erstellung des Entwurfs einer Liste pflanzlicher Stoffe, Zubereitungen und Kombinationen davon gem\u00e4\u00df Artikel 16f Absatz 1 und\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8211; Erstellung gemeinschaftlicher Monografien f\u00fcr traditionelle pflanzliche Arzneimittel gem\u00e4\u00df Absatz 3 des vorliegenden Artikels;\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">b) im Hinblick auf Genehmigungen f\u00fcr pflanzliche Arzneimittel, \nErstellung gemeinschaftlicher Pflanzenmonografien f\u00fcr pflanzliche \nArzneimittel gem\u00e4\u00df Absatz 3 des vorliegenden Artikels;\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">c) im Hinblick auf Verweisungen an die Agentur gem\u00e4\u00df Titel III \nKapitel 4 im Zusammenhang mit pflanzlichen Arzneimitteln gem\u00e4\u00df Artikel \n16a Erf\u00fcllung der Aufgaben gem\u00e4\u00df Artikel 32;\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">d) im Hinblick auf Verweisungen an die Agentur gem\u00e4\u00df Titel III \nKapitel 4 im Zusammenhang mit anderen Arzneimitteln, die pflanzliche \nStoffe enthalten, gegebenenfalls Abgabe einer Stellungnahme zu dem \npflanzlichen Stoff.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der Ausschuss f\u00fcr pflanzliche Arzneimittel erf\u00fcllt au\u00dferdem jede \nandere Aufgabe, die ihm durch gemeinschaftliche Rechtsvorschriften \n\u00fcbertragen wird.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die entsprechende Koordinierung mit dem Ausschuss f\u00fcr \nHumanarzneimittel erfolgt mit Hilfe eines Verfahrens, das vom \nVerwaltungsdirektor der Agentur gem\u00e4\u00df Artikel 57 Absatz 2 der Verordnung\n (EWG) Nr. 2309\/93 festgelegt wird.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(2) Jeder Mitgliedstaat ernennt f\u00fcr einen Zeitraum von drei Jahren \nein Mitglied und ein stellvertretendes Mitglied des Ausschusses f\u00fcr \npflanzliche Arzneimittel; Wiederernennung ist zul\u00e4ssig.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die stellvertretenden Mitglieder vertreten die Mitglieder bei deren \nAbwesenheit und stimmen f\u00fcr sie ab. Die Mitglieder und die \nstellvertretenden Mitglieder werden aufgrund ihrer Aufgabe und Erfahrung\n bei der Beurteilung von pflanzlichen Arzneimitteln ausgew\u00e4hlt; sie \nvertreten die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der genannte Ausschuss kann maximal f\u00fcnf zus\u00e4tzliche Mitglieder \nkooptieren, die aufgrund ihrer spezifischen wissenschaftlichen Kompetenz\n ausgew\u00e4hlt werden. Diese Mitglieder werden f\u00fcr einen Zeitraum von drei \nJahren ernannt und haben keine Stellvertreter; Wiederernennung ist \nzul\u00e4ssig.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Im Hinblick auf diese Kooptation ermittelt der genannte Ausschuss die\n spezifische, erg\u00e4nzende wissenschaftliche Kompetenz des (der) \nzus\u00e4tzlichen Mitglieds (Mitglieder). Kooptierte Mitglieder werden unter \nden von den Mitgliedstaaten oder der Agentur benannten Experten \nausgew\u00e4hlt.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Mitglieder des genannten Ausschusses k\u00f6nnen von Experten aus \nspeziellen Bereichen von Wissenschaft oder Technik begleitet werden.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(3) Der Ausschuss f\u00fcr pflanzliche Arzneimittel erstellt \ngemeinschaftliche Pflanzenmonografien f\u00fcr pflanzliche Arzneimittel im \nHinblick auf die Anwendung des Artikels 10 Absatz 1 Buchstabe a) Ziffer \nii) sowie f\u00fcr traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Der genannte \nAusschuss nimmt weitere Aufgaben wahr, die ihm nach den Bestimmungen \ndieses Kapitels oder aufgrund anderer gemeinschaftlicher \nRechtsvorschriften \u00fcbertragen werden.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sind gemeinschaftliche Pflanzenmonografien im Sinne dieses Absatzes \nerstellt worden, so sind sie von den Mitgliedstaaten bei der Pr\u00fcfung von\n Antr\u00e4gen zu ber\u00fccksichtigen. Ist noch keine gemeinschaftliche \nPflanzenmonografie erstellt, so k\u00f6nnen andere einschl\u00e4gige Monografien, \nPublikationen oder Daten herangezogen werden.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Werden neue gemeinschaftliche Pflanzenmonografien erstellt, so muss \nder Registrierungsinhaber pr\u00fcfen, ob eine entsprechende \u00c4nderung der \nRegistrierungsunterlagen erforderlich ist. Der Registrierungsinhaber \nteilt diese \u00c4nderung der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde des betreffenden \nMitgliedstaats mit.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Pflanzenmonografien werden ver\u00f6ffentlicht.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(4) Die allgemeinen Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 2309\/93 \nbetreffend den Ausschuss f\u00fcr Humanarzneimittel gelten sinngem\u00e4\u00df f\u00fcr den \nAusschuss f\u00fcr pflanzliche Arzneimittel.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Artikel 16i\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Vor dem 30. April 2007 legt die Kommission dem Europ\u00e4ischen Parlament\n und dem Rat einen Bericht \u00fcber die Anwendung dieses Kapitels vor.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In diesem Bericht wird eine m\u00f6gliche Ausdehnung der Registrierung als\n traditionelles Arzneimittel auf andere Arten von Arzneimitteln \nbeurteilt.&#8220;\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Artikel 2<\/strong> <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(1) Die Mitgliedstaaten setzen die erforderlichen Rechts- und \nVerwaltungsvorschriften in Kraft, die erforderlich sind, um dieser \nRichtlinie bis zum 30. Oktober 2005 nachzukommen. Sie setzen die \nKommission unverz\u00fcglich davon in Kenntnis.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wenn die Mitgliedstaaten diese Vorschriften erlassen, nehmen sie in \nden Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen \nVer\u00f6ffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln \ndie Einzelheiten der Bezugnahme.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(2) F\u00fcr die traditionellen pflanzlichen Arzneimittel gem\u00e4\u00df Artikel 1,\n die bei Inkrafttreten dieser Richtlinie bereits in Verkehr sind, wenden\n die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden die Bestimmungen dieser Richtlinie vor Ablauf \nvon sieben Jahren nach ihrem Inkrafttreten an.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Artikel 3<\/strong> <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Diese Richtlinie tritt am Tag ihrer Ver\u00f6ffentlichung im Amtsblatt der Europ\u00e4ischen Union in Kraft.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Artikel 4<\/strong> <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Geschehen zu Stra\u00dfburg am 31. M\u00e4rz 2004.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Im Namen des Europ\u00e4ischen Parlaments: Der Pr\u00e4sident P. Cox\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Im Namen des Rates: Der Pr\u00e4sident D. Roche\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(1) ABl. C 126 E vom 28.5.2002, S. 263.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(2) ABl. C 61 vom 14.3.2003, S. 9.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(3) Stellungnahme des Europ\u00e4ischen Parlaments vom 21. November 2002 \n(ABl. C 25 E vom 29.1.2004, S. 222), Gemeinsamer Standpunkt des Rates \nvom 4. November 2003 (ABl. C 305 E vom 16.12.2003, S. 52), Standpunkt \ndes Europ\u00e4ischen Parlaments vom 17. Dezember 2003 (noch nicht im \nAmtsblatt ver\u00f6ffentlicht) und Beschluss des Rates vom 11. M\u00e4rz 2004.\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(4) ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67. Zuletzt ge\u00e4ndert durch die \nRichtlinie 2003\/63\/EG der Kommission (ABl. L 159 vom 27.6.2003, S. 46).\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(5) ABl. L 214 vom 24.8.1993, S. 1. Zuletzt ge\u00e4ndert durch die Verordnung (EG) Nr. 1647\/2003 (ABl. L 245 vom 29.9.2003, S. 19).\n<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(6) ABl. L 193 vom 17.7.1991, S. 30.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Richtlinie 2004\/24\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 31. M\u00e4rz 2004 zur \u00c4nderung der Richtlinie 2001\/83\/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes f\u00fcr Humanarzneimittel hinsichtlich traditioneller pflanzlicher Arzneimittel Amtsblatt Nr. L 136 vom 30\/04\/2004 S. 0085 &#8211; 0090 Das europ\u00e4ische Parlament und der Rat der europ\u00e4ischen Union gest\u00fctzt auf den Vertrag zur Gr\u00fcndung der Europ\u00e4ischen Gemeinschaft, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"parent":4053,"menu_order":7,"template":"","class_list":["post-4064","vitalstoff_journal","type-vitalstoff_journal","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.5 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Die EU-Richtlinie 2004\/24\/EG (THMPD) im Wortlaut - Vitalstoff-Journal<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Weit reichende Verbote belasten zunehmend die naturheilkundliche Alternative zur Schulmedizin. Kaum ein anderer Bereich der Politik hat mehr Betroffene als die Gesundheitspolitik.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/fakten-widerreden\/politisches\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Die EU-Richtlinie 2004\/24\/EG (THMPD) im Wortlaut - Vitalstoff-Journal\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Weit reichende Verbote belasten zunehmend die naturheilkundliche Alternative zur Schulmedizin. Kaum ein anderer Bereich der Politik hat mehr Betroffene als die Gesundheitspolitik.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/fakten-widerreden\/politisches\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Vitalstoff-Journal\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2020-04-06T08:07:29+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"17\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.naturepower.de\\\/vitalstoff-journal\\\/fakten-widerreden\\\/politisches\\\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.naturepower.de\\\/vitalstoff-journal\\\/fakten-widerreden\\\/politisches\\\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\\\/\",\"name\":\"Die EU-Richtlinie 2004\\\/24\\\/EG (THMPD) im Wortlaut - Vitalstoff-Journal\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.naturepower.de\\\/vitalstoff-journal\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2020-02-20T11:04:37+00:00\",\"dateModified\":\"2020-04-06T08:07:29+00:00\",\"description\":\"Weit reichende Verbote belasten zunehmend die naturheilkundliche Alternative zur Schulmedizin. Kaum ein anderer Bereich der Politik hat mehr Betroffene als die Gesundheitspolitik.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.naturepower.de\\\/vitalstoff-journal\\\/fakten-widerreden\\\/politisches\\\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.naturepower.de\\\/vitalstoff-journal\\\/fakten-widerreden\\\/politisches\\\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.naturepower.de\\\/vitalstoff-journal\\\/fakten-widerreden\\\/politisches\\\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Startseite\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.naturepower.de\\\/vitalstoff-journal\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Fakten\\\/Widerreden\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.naturepower.de\\\/vitalstoff-journal\\\/fakten-widerreden\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Politisches\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.naturepower.de\\\/vitalstoff-journal\\\/fakten-widerreden\\\/politisches\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"Die EU-Richtlinie 2004\\\/24\\\/EG (THMPD) im Wortlaut\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.naturepower.de\\\/vitalstoff-journal\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.naturepower.de\\\/vitalstoff-journal\\\/\",\"name\":\"Vitalstoff-Journal\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.naturepower.de\\\/vitalstoff-journal\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Die EU-Richtlinie 2004\/24\/EG (THMPD) im Wortlaut - Vitalstoff-Journal","description":"Weit reichende Verbote belasten zunehmend die naturheilkundliche Alternative zur Schulmedizin. Kaum ein anderer Bereich der Politik hat mehr Betroffene als die Gesundheitspolitik.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/fakten-widerreden\/politisches\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"Die EU-Richtlinie 2004\/24\/EG (THMPD) im Wortlaut - Vitalstoff-Journal","og_description":"Weit reichende Verbote belasten zunehmend die naturheilkundliche Alternative zur Schulmedizin. Kaum ein anderer Bereich der Politik hat mehr Betroffene als die Gesundheitspolitik.","og_url":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/fakten-widerreden\/politisches\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\/","og_site_name":"Vitalstoff-Journal","article_modified_time":"2020-04-06T08:07:29+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"17\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/fakten-widerreden\/politisches\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\/","url":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/fakten-widerreden\/politisches\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\/","name":"Die EU-Richtlinie 2004\/24\/EG (THMPD) im Wortlaut - Vitalstoff-Journal","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/#website"},"datePublished":"2020-02-20T11:04:37+00:00","dateModified":"2020-04-06T08:07:29+00:00","description":"Weit reichende Verbote belasten zunehmend die naturheilkundliche Alternative zur Schulmedizin. Kaum ein anderer Bereich der Politik hat mehr Betroffene als die Gesundheitspolitik.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/fakten-widerreden\/politisches\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/fakten-widerreden\/politisches\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/fakten-widerreden\/politisches\/die-eu-richtlinie-2004-24-eg-thmpd-im-wortlaut\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Startseite","item":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Fakten\/Widerreden","item":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/fakten-widerreden\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Politisches","item":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/fakten-widerreden\/politisches\/"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"Die EU-Richtlinie 2004\/24\/EG (THMPD) im Wortlaut"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/#website","url":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/","name":"Vitalstoff-Journal","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/wp-json\/wp\/v2\/vitalstoff_journal\/4064","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/wp-json\/wp\/v2\/vitalstoff_journal"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/vitalstoff_journal"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/wp-json\/wp\/v2\/vitalstoff_journal\/4064\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4065,"href":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/wp-json\/wp\/v2\/vitalstoff_journal\/4064\/revisions\/4065"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/wp-json\/wp\/v2\/vitalstoff_journal\/4053"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.naturepower.de\/vitalstoff-journal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4064"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}